设立HIV抗体初筛实验室的单位，须先报当地卫生行政部门同意后，再向省级卫生行政部门申请；由省级卫生行政部门组织专家组按本规范的要求，就人员业务素质、实验室设施、场地、检测对象等进行实地考核和全面论证，合格后发给批准文件或证书，并报卫生部和国家艾滋病病毒抗体检测参比中心备案。

1、初筛实验室：
人员：2名以上医技人员，其中中级卫生技术职称人员1名，从事病毒血清学检测技术工作2年以上，受过国家和省的艾滋病检测技术培训，并获得合格证书。
设备：有独立的实验用房，污染区和清洁区分开，以酶联免疫法测定所需的酶标读数仪、洗板机、精确的移液器、低温冰箱、消毒和污物处理设施、恒温设施等。
2、初筛中心实验室：
人员：3名以上医技人员，其中高级卫生技术职称人员1名以上，中级卫生技术职称人员1名以上，从事病毒血清学检测技术工作2年以上和艾滋病检测工作1年以上，受过国家和省的艾滋病检测技术培训，并获得合格证书。
设备：有独立的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个区域，以酶联免疫法测定所需的酶标读数仪、洗板机、精确的移液器、低温冰箱、消毒和污物处理设施、恒温设施等，两种以上不同原理的进口初筛检测试剂，并建立血清库。
3、确认实验室：
人员：5名以上医技人员，其中高级卫生技术职称人员1名以上，中级卫生技术职称人员2名以上，从事病毒血清学检测技术工作5年以上和艾滋病检测工作3年以上，受过国家和省的艾滋病检测技术培训，并获得合格证书。
设备：有独立的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个区域，同时具备初筛实验和确认实验用的设备，以酶联免疫法测定所需的酶标读数仪、洗板机、精确的移液器、低温冰箱、消毒和污物处理设施、恒温设施等，具有高敏感度和特异度的初筛与确认试剂，并建立血清库。

申请设立艾滋病病毒抗体初筛实验室的单位要求提供以下资料：
1、填写上报《浙江省艾滋病抗体检测筛选实验室资格审批申请表》；
2、当地卫生行政部门签署初审意见；
3、专家组对实验室进行实地考核和全面论证意见；
4、省卫生厅在收到有效齐全的资料后20日内批准。