浙江省人民政府

受理机构

浙江省实验动物管理办公室

[联系人]	吕宇
[联系方法]	0571-88840418

服务对象

本省涉及到实验动物生产和使用的单位和个人

项目类型

行政许可

办理期限

20个工作日

收费情况

无

设立依据

《浙江省实验动物管理办法》（浙江省人民政府令第263号 2009年8月17日）

《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字［2001］545号 2001年12月5日）

受理条件

*申请《实验动物生产许可证》的单位和个人应具备下列条件：（一）实验动物的生产环境、设施设备符合国家对不同等级实验动物的标准要求，具有保证实验动物质量的基本检测手段；（二）实验动物饲料、垫料、笼具、饮水等符合国家标准和要求；（三）有保证实验动物质量和正常生产需要的专业人员。（四）有健全有效的质量管理制度和相应的标准操作规程；（五）实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的保种单位、种源单位；（六）试生产的实验动物质量符合国家标准。 *申请《实验动物使用许可证》的单位和个人应具备下列条件：（一）实验动物使用环境、设施设备符合国家对不同级别实验动物的标准要求；（二）实验动物饲料、垫料、笼具、饮水等符合国家标准和相关要求；（三）有经过专业培训合格的实验动物饲养人员和动物实验人员；（四）有健全的管理制度和相应的标准操作规程；

办理流程

（一）申请单位向省动管办提出申请，根据不同设施要求，分别领取“实验动物生产许可证申请书”或“实验动物使用许可证申请书”，并按填报说明逐项如实填报。申请人应在申请资料报送前，先在“全国实验动物许可证管理信息系统”（http://zjxkz.lascn.net）进行网上许可证申请，待网上申请审核合格后，再向省动管办报送书面材料。

申请单位向省动管办领取许可证申请书，应事先委托“浙江省实验动物质量监督检测站”或国家认定的实验动物质量监督检测机构对相关项目进行检测，并取得检测报告。

（二）申请单位填报的实验动物许可证申请书（含附件）（除部属驻浙单位直接报送省动管办外），应按各自的管辖关系，先分别送单位驻在地设区的市科技局或省行业主管部门审核，然后将审核签署意见后的申请书（含附件）一式三份，报送省动管办。

（三）省动管办收到申请书后，按《浙江省实验动物许可证管理实施细则》的有关规定对申请单位的申请书进行初审，并确定是否受理，对不予受理的单位，作出口头或书面回复。

（四）省动管办组织有关专家对受理单位的申请材料及实际情况按“许可证验收规则”进行审查和现场验收，并出具验收报告。

（五）省科技厅根据专家验收报告，对验收合格单位签署发放许可证，并予以公告。

（六）对初次申领实验动物生产许可证的单位，在专家评审后，允许试生产，在试生产结束后，再由省科技厅审查审定。
流程示意图

材料明细

*申请《实验动物生产许可证》的单位及个人应当提交以下材料：

（一）《实验动物生产许可证申请书》；

（二）实验动物管理组织机构及成员名单；

（三）实验动物饲养、繁育、动物福利及设施管理制度和标准操作规程。涉及生物安全单位的生物安全制度；

（四）法定质量检测机构出具的环境设施质量检测报告；

（五）实验动物从业人员名单及上岗证书；

（六）实验动物设施平面图；

（七）一年内实验动物从业人员体检证书；

（八）实验动物质量检测人员名单或委托检测协议书复印件。

*申请《实验动物使用许可证》的单位及个人应当提交以下材料：

（一）《实验动物使用许可证申请书》；

（二）实验动物管理组织机构、成员名单及上岗证书；

（三）实验动物饲养、动物福利与动物实验设施管理制度和标准操作规程。涉及生物安全单位的生物安全制度；

（四）法定质量检测机构出具的环境设施检测报告；

（五）动物实验伦理审查制度；

（六）实验动物设施平面图；

（七）一年内实验动物从业人员体检证书。

监管措施

监察室电话：87054049