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麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发

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受理机构 浙江省食品药品监督管理局药品安全监管处
 
[联系人] 石建雄
[联系方法] 0571-88903350
服务对象 法人 项目类型 行政许可事项
办理期限 5个工作日 收费情况
设立依据

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》

受理条件 (1)具有生产麻黄素单方制剂或复方制剂资质的药品生产企业。(2)二级麻醉药品经营单位。(3)符合《麻黄素管理办法(试行)》、《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理的通知》等规定。
办理流程

受理大厅受理—安监处审查—作出行政许可决定
流程示意图         

材料明细

1)申购麻黄素类产品的材料要求

①申购单位介绍信

②药品生产许可证(复印件)

③营业执照(复印件)

GMP认证证书(复印件)

⑤产品注册证书(复印件)

⑥产品质量标准(复印件)

⑦上次购买的增值税发票(复印件)

⑧经办人的身份证(复印件)

⑨购用申请表(一式三份)

2)申购麻黄素单方制剂的材料要求

①申购单位介绍信

②药品经营许可证(复印件)

③营业执照(复印件)

GSP认证证书(复印件)

⑤上次购买的增值税发票(复印件)

⑥经办人的身份证(复印件)

⑦购用申请表(一式三份)

 

监管措施 监督电话:0571-88903374